方法验证与质量保证

再现性

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如果你在家量身高,又到城另一头的诊所、用另一把尺、由另一位护士再量一次,得到的是同一个数,你就会相信它——这个测量不管在哪里、由谁来做都站得住。再现性就是分析方法的这种品质:同一份样品,即便跨越不同的实验室、操作者、仪器和日子,也给出同样的答案。

再现性是指对同一材料、在有意改变的条件下(不同实验室、分析人员、设备和时间)所得结果之间彼此吻合的程度。它是最宽泛、要求最高的一种精密度,通常用一个再现性标准偏差来表达,把所有那些变异来源汇集在一起。

它之所以重要,是因为数据只有在一个实验室的结果能与另一个实验室的结果相比较时,才对更广阔的世界有用;正是再现性让这种比较变得公平。但要坦诚一句:再现性总是比重复性更差(散布总是更宽),因为重复性下一切都保持不变——所以一个方法在一双手里可能重复得极漂亮,跨实验室之间却仍可能变动太大而不可信。

在一项实验室间研究中,八家实验室各自测量同一份面粉样品中的蛋白质;实验室内的重复性为 0.1%,但把八家汇集起来得到的再现性标准偏差为 0.4%——这才是任何两家实验室之间应当预期的现实散布。

许多不同实验室对同一份样品所得结果的吻合程度。

把精密度这一家理清楚:重复性是同一实验室、同一天、同一操作者;再现性是跨实验室、跨操作者的最宽情形;中间精密度则居于二者之间,在同一实验室内改变诸如日期和分析人员之类的因素。

又称
between-laboratory precision重现性重現性再現精密度