優良實驗室操作規範

想像一間法庭，每一項主張都必須有帶日期、有簽名的記錄支撐，好讓一個陌生人多年以後還能據此還原出究竟發生了什麼。優良實驗室操作規範把同樣的要求帶進實驗室：它是一套正式的品質體系，堅持研究在計劃、執行和記錄時都要詳盡到——在工作完成很久以後，一個外人也能把它重建出來並加以信任。

優良實驗室操作規範是一套明確的原則——最初是為提交給監管機構的安全性研究而制定的——涵蓋實驗室如何組織其人員、設施、設備、書面程序、原始數據和報告。它要求職責清晰、設有對工作進行稽核的品質保證部門、完整且可溯源的記錄，以及歸檔的數據，從而讓一項研究的完整性能夠被獨立地核實。

它之所以重要，是因為監管者在判定一種化學品、藥物或農藥是否安全時，必須能夠完全信賴背後的數據，而優良實驗室操作規範使這些數據可稽核、經得起辯護。但要坦誠一句：優良實驗室操作規範關注的是記錄的可信與可溯源，而不直接關乎科學品質本身——一項研究可以完全合規，卻仍然設計得很糟。