灭菌

灭菌是使某物彻底不含活微生物的过程——包括细菌、真菌、病毒，以及尤为关键的、它们顽强的休眠孢子。消毒只是把病菌减少到安全水平；灭菌则力求一个不留。对于注入体内的产品，这个“绝对”目标正是全部要义所在。

由于无法对每一个单位都证明其绝对无菌，无菌性是以统计方式定义的。一套经过验证的最终灭菌工艺，其设计目标是达到无菌保证水平（SAL）不超过百万分之一——即某一单位仍残留活微生物的概率不超过一百万分之一。该工艺经一次确认后，便逐批监控，而非对整批进行无菌检测。

灭菌大致有四条途径。湿热（加压蒸汽，即高压蒸汽灭菌）和干热以“烹煮”方式杀灭微生物；过滤把微生物从不耐热的液体中物理性地滤除；气体（如环氧乙烷）和辐射则用于无法耐受热的物品。凡产品能够承受之处，均优先在密封终容器中进行最终灭菌，因为这样灭的正是成品本身。

一个坦诚的提醒：无菌性是整个工艺与包装共同具有的属性，而非你额外加入的某种“神奇成分”。一份灭菌完美的溶液若封装在渗漏的容器里，便不再无菌——这正是容器密闭完整性与杀灭步骤本身同等重要的原因。