过滤除菌

有些药物会被高压灭菌器或烘箱的热所破坏。过滤除菌绕开了这一难题——它不是杀灭微生物，而是把它们物理性地滤除：将液体压过一张孔径小到细菌无法通过的膜，于是另一侧流出的便是无菌液，而药物始终不曾受热。

标准的除菌级滤膜标称孔径为 0.22 微米（有时写作 0.2），小到足以截留细菌。其机理一部分是简单的筛分——比孔大的颗粒被挡住——一部分则是较小微生物在膜上的吸附。由于产品本身从不受热，这是不耐热溶液的首选方法：蛋白质和多肽类药物、某些抗生素、维生素和生物制品。

过滤并非最终灭菌法。无菌滤液必须在无菌条件下收集并灌入容器，因为滤膜虽能洁净液体，却无法在此后维持其洁净。滤膜的完整性须在使用前后以起泡点法或压力保持试验加以验证，以证明不存在微生物大小的漏点。

两个坦诚的提醒。标准 0.22 微米滤膜能截留细菌和真菌，却不能去除更小的病毒或溶解状态的内毒素；而一张破损或孔径过大的滤膜可能在不被察觉的情况下放过微生物——这正是完整性测试为何是强制要求而非可选项的原因。