无菌与注射制剂
高压蒸汽灭菌
高压蒸汽灭菌就是用“高压锅”来灭菌。在密闭腔体内,将水煮沸,所产生的蒸汽在压力下被维持,从而能升至正常沸点之上——通常达到 121°C——这种湿热蒸汽连顽强的细菌孢子也能杀灭。经典循环是在物料本身达到温度后,于 121°C 维持 15 分钟。
其奥妙在于水分。饱和蒸汽所携带的致死能量远大于同温度下的干空气;当它接触较冷的表面时会冷凝,把潜热直接释放到微生物所在之处,并浸润其蛋白质使之凝固。这正是湿热比干热更快、所需温度更低的原因。该循环以温度、压力、时间以及携带耐热孢子的生物指示剂来监控。
凡是能耐受热与湿气之物,高压蒸汽灭菌都是首选方法:密封容器中的水性溶液、手术器械、玻璃器皿、橡胶塞、手术衣与敷料。由于它可在密封的终容器上进行,因而是一种真正的最终灭菌方法。
它的局限同样明确。高压蒸汽灭菌无法灭菌油类、脂肪或干粉(蒸汽无法穿透它们),也无法用于会被热或水破坏之物——不耐热药物、许多蛋白质,以及大多数会熔化或变形的塑料。
密封的生理盐水瓶被装入高压灭菌器,于 121°C 维持 15 分钟;蒸汽渗入封口路径,使成品在其自身容器中即成为无菌。
加压饱和蒸汽:对水性产品进行最终灭菌的标准首选方式。
众所周知的 121°C/15 分钟是基准循环,但还存在其他等效组合——例如 134°C 约 3 分钟——因为温度越高杀灭越快。密封溶液还需谨慎控制循环,以免内压胀破容器。
又称
另见