大容量注射剂

大容量注射剂，常简称为 LVP，其实就是一大袋或一大瓶无菌注射液——按惯例指单一容器中超过 100 毫升、拟经静脉输注的制剂。如果说小容量注射剂是一杯饮料，那么大容量注射剂就是整壶。

大容量注射剂是病房里的“主力军”：生理盐水袋、葡萄糖、平衡电解质溶液、透析与冲洗液，以及用来稀释其他药物的载体袋。由于患者要接受如此大量的液体，大容量注射剂必须与血液等渗（或接近等渗）、无热原、绝对无菌，并且不得含有抑菌防腐剂——其体积过大，无法承受多剂量产品所需的防腐剂用量。

“无防腐剂”这一规则有一个直接后果：大容量注射剂是一次性、单剂量的容器。一旦开启或穿刺，任何未用完的液体都应弃去，因为没有任何成分能阻止微生物在其中生长。

正因体积庞大，大容量注射剂的制造毫无容错余地。一袋被污染的 1 升液体所带来的微生物或热原负荷，远大于一支小安瓿，因此凡是处方能够耐受之处，这些产品通常在其终容器中以蒸汽进行最终灭菌。