无菌与注射制剂

等渗性

细胞就像一个个小水球,其膜壁允许水通过,却挡住盐和糖。若周围的液体太稀,水会涌入,细胞膨胀乃至破裂;若太浓,水被抽出,细胞便皱缩。等渗性是指溶液中溶解粒子的有效浓度与机体自身体液相同,于是水既不涌入也不流出,细胞舒舒服服地维持原状。

对注射剂和眼用制剂而言,等渗性以血液和泪液为基准,二者的行为相当于 0.9% 的氯化钠溶液(约每千克 290 毫渗量)。处于此水平的溶液即为等渗;更稀者为低渗,会使红细胞膨胀破裂(溶血);更浓者为高渗,会使红细胞皱缩,并在注射部位引起疼痛或组织损伤。

制剂师通过加入惰性溶质——氯化钠、葡萄糖、甘露醇或甘油——来调节张力,使过稀的药液达到适宜的渗透强度。所需用量需经计算,常借助各成分的氯化钠等效值。

一个有用的区分:张力是真实细胞膜所感受到的,而渗透摩尔浓度只是数溶解粒子的数目。一种能自由穿过细胞膜的溶质会增加渗透摩尔浓度,却对张力毫无贡献,因此二者并不总是一致。

0.9% 氯化钠之所以被称为“生理盐水”,正是因为它与血液等渗;而把纯水注入静脉则会危险地低渗,使红细胞破裂。

匹配机体的渗透强度,细胞便能保持形态;偏离它,细胞便膨胀或皱缩。

对静脉给药而言,低渗溶液是更危险的方向,因为它会引起溶血。略高渗的溶液通常可以耐受,尤其在缓慢注入大静脉、迅速被血流稀释时。