方法验证与质量保证
标准操作规程
/ STAN-derd OP-er-ay-ting pruh-SEE-jur /
想象连锁咖啡馆里贴在咖啡机旁、塑封好的那张清单，好让每一位咖啡师、在任何城市，都用同样的方式做出同样的饮品。标准操作规程就是实验室版的它：一份书面、逐步的「食谱」，详尽到任何受过相应培训的人，每一次都能用完全一样的方式运行这个方法。
标准操作规程是一份经过批准、受控的文件，它精确写明如何执行一项例行任务——用哪些试剂、什么设备、各步骤的先后顺序、要维持的条件、如何记录结果，以及一旦出错该怎么办。它有日期、有版本控制、有签字确认，于是实验室始终知道哪一版才是当前的权威。
它之所以重要，是因为一致性是可靠、可比较结果的根基：人会遗忘、会即兴发挥、会慢慢偏离，而一份清晰的书面规程能让所有人保持一致，并让一位新分析人员忠实地重现这个方法。但要注意：标准操作规程的好坏，取决于它被遵守和保持更新的程度——一份过时或被忽视的文件，只会带来一种虚假的「尽在掌握」之感。
测定水样 pH 的标准操作规程，规定了每日校准所用的确切缓冲液、电极浸泡时间、搅拌速度、要记录的温度，以及报告保留几位小数——这样任何分析人员的读数都可信、可比较。
一份受控的书面「食谱」，让每个人都用完全相同的方式运行方法。
标准操作规程总体上描述「如何做一项任务」，而分析方法或分析步骤侧重于某一次测量的技术步骤；实际上，分析步骤往往就被写成、并按标准操作规程来管控。
又称
另见