有效期

有效期是指药品在货架上能保持良好状态多久——在这段时间窗内，你可以相信它和放行那天一样安全有效。就像食品上的此日期前最佳标注一样，它是一个承诺，前提是把产品在适当的包装中按规定条件保存。

正式地说，有效期是指当按说明贮存时，产品保持在其所有质量标准范围之内的时间段——包括药物含量、降解产物、溶出度、外观和微生物质量。化学药效常用的一个基准是药物降至标示量90%所需的时间（常记作t90），不过约束性的限度也可能是别的指标，例如某种杂质的阈值。

有效期由稳定性研究确定：在标示贮存条件下的实时数据，辅以加速数据和阿伦尼乌斯模型，从而在多年时间尚未流逝之前就推算出答案。所批准的有效期通常偏保守，并与贮存说明一同标示，二者共同支撑了印刷的失效日期。

一个重要提醒：有效期只适用于原包装中未开封的产品。一旦西林瓶被刺穿、糖浆被开封，或粉末被复溶，一个独立得多且短得多的启用后有效期便接管了，因为接触空气、水和微生物会重置计时。