IV期临床试验

IV期临床试验是药物已经上市之后开始的那场长期守望。前面几期是在受控条件下用精心挑选的志愿者检验药物；IV期研究的则是当数以百万计的普通人在日常生活中开始服用它、连同他们各自其他的疾病、药物、年龄和习惯时，会发生什么。这就像彩排与真正的、没有终点的正式演出之间的区别。

这些研究有几重目的。它们搜寻那些在早期试验仅有的几千名患者中根本不可能出现的罕见或迟发不良反应。它们检验在整洁的临床试验中看到的益处，能否在杂乱的常规诊疗中站得住脚；它们还可能把该药与竞争药物正面比较、考察长期使用，或在早期代表性不足的群体（如儿童或肾病患者）中加以检验。

IV期与在人群中持续监测药物安全这一更广泛的活动密切重叠。这里的发现可以细化给药建议、在说明书上增加警示、收窄已批准的适应症，或者在出现严重而意外的危害时，触发该药撤出市场。

由于IV期的许多证据来自观察而非随机分组，必须谨慎解读：往往是病情更重的患者被开了某种药，从而使它看起来比实际更危险；日常数据也更嘈杂、更不受控。IV期的力量在于其规模和真实性，而不在于随机试验那样的实验严谨性。