毒理学、不良反应与相互作用

药物不良反应

药物不良反应是指在按常规推荐剂量使用药物时出现的任何有害且非预期的反应。关键在于“常规剂量”:它不涉及用错药或过量,而是说一种被正确服用的药物仍然惹了麻烦——这是有时随有益作用而来的不情之愿的代价。

药理学家常把反应分型。A型(“增强型”)反应是药物已知药理作用的放大——可预测、与剂量相关,通常减量即可逆转,如抗凝药引起的出血。B型(“古怪型”)反应无法从药物主要作用推测、与剂量无明确关系,包括过敏反应和特异质反应,如青霉素皮疹。其余分类还描述慢性、迟发以及停药相关的反应。

上市后通过药物警戒系统持续追踪不良反应,因为罕见反应往往要在数百万人用药后才会浮现——这一暴露规模远超任何临床试验所能纳入。上报疑似反应正是监管机构发现新安全信号、并在必要时撤市的途径。

对任何单个患者而言,证明因果关系确实很难。治疗期间出现的不良事件,可能由药物所致,可能由疾病本身所致,也可能只是巧合,因此临床医生会权衡时间关系、停药与再激发以及生物学合理性,而不是一概归咎于药物。

副作用是一个更窄的概念:药物已知的次要作用,未必有害。所有不良反应都是不希望出现的,但并非每个副作用都算作不良反应。

又称
ADRADR(药物不良反应)ADR(藥物不良反應)