药物警戒

临床试验无论规模多大，都只是在几千名精心挑选的人群中、在有限的时间内测试药物。一旦药物获批，它可能被数百万普通患者服用多年，而这些人还患有其他疾病、服用着其他药物。药物警戒就是在药物进入现实世界之后，对其安全性进行的持续监视——是一门发现那些因试验太小或太短而未能捕捉到的危害的学问。

它的运作方式是收集并分析来自医生、药师、患者和生产企业的可疑药物不良反应报告，并把它们汇集到国家和国际数据库中。统计学家寻找信号——某种副作用出现的频率高于随机所能预期的水平——并调查药物是否真的是其原因。当一个真实风险得到确认时，监管机构可以更新说明书、增加警告、限制使用，或在严重情况下将药物撤出市场。

药物警戒有时被称为IV期，是一种永不结束的监测。它诚实的局限在于，它依赖人们注意到并报告危害，因此罕见或缓慢发展的效应可能需要数年才会浮现。这正是为什么一个药物的安全性概况在获批那一刻从来都不是真正定稿的——只要药物还在使用，它就一直在被续写。