药物不良反应

药物不良反应(ADR)是指在正常的治疗剂量下使用药物时,机体出现的非预期且有害的反应。它是药物按医嘱使用时所致危害的正式名称,以区别于过量用药。即便是设计精良、使用得当的药物,也可能产生从轻微皮疹到器官衰竭不等的反应。

ADR 通常被分为不同类型。A 型反应是药物药理作用可预测的延伸,与剂量相关,通常可通过调整剂量来处理,例如抗凝血药引起的出血。B 型反应则难以预测,与剂量没有明显关系,也与已知机制无关,包括过敏性和特异质性反应;这一类更棘手、更可怕。

把不良反应与副作用区分开来可能很微妙:副作用是指任何非预期的效应,它可能无害甚至有益,而不良反应特指有害的反应。检测、报告和分析 ADR 是药物警戒的职责,它贯穿药物的整个生命周期持续监护其安全性,尤其是在获批之后,因为此时药物会触及远多于任何试验所能覆盖的患者。