中间过程控制

司机在行车途中会不断瞄一眼时速表和仪表盘，在出事之前就修正方向——而不是等到了目的地才回头问这趟开得好不好。中间过程控制就是生产中这种途中检查：在生产进行中所做的检验和观察，用以监测工艺，并在必要时加以调整，从而使产品能够符合其标准。

中间过程控制在单元操作链条的关键节点上进行。在压片线上通常包括压片前的混合均匀度，以及生产过程中按一定间隔抽检的片重、硬度、厚度、脆碎度和崩解时限；对胶囊则是装量；对液体则是pH值和装量。操作工对照中间过程限度检查这些指标，并能即时反应——调整压片力或重新加料到料斗——远在整批做完之前。

其目的在于尽早发现漂移并引导这一批，呼应GMP“质量在加工过程中被内建、而非在最后靠检验”的原则。中间过程控制不同于成品放行检测：前者关乎控制正在进行的工艺，后者则确认最终产品符合标准。过程分析技术实质上就是把中间过程控制推向连续、实时、自动化的极致。需要注意的是：一项中间过程控制的有用程度取决于其背后的取样——基于过少或不具代表性样本的检查会带来虚假的安心。