固体剂型:片剂与胶囊
硬度
片剂硬度是压碎一片药所需的力,是衡量其机械强度的一个简单指标。它回答一个实际问题:这片药能否经受包衣、包装、运输和药瓶里的颠簸而不破碎,同时在吞下后又能崩散开来?
硬度用硬度仪测定:把片剂夹在两个夹爪之间缓缓加压,直至断裂,并报告断裂力(常以牛顿或千克力表示)。硬度取决于压片时所用的压制力和处方——黏合剂越多或压力越高,片剂越硬。由于较大的片剂天然需要更大的力才能压断,该值有时会换算为与形状无关的抗张强度,以便公平比较。
硬度是一种权衡,而非越大越好的目标。太软则片剂在搬运中碎裂;太硬又可能难以崩解,拖慢药物释放。它与脆碎度密切相关——两者都考察机械强度——但硬度是一次性的压碎力,而脆碎度衡量的是对反复磨蚀的抵抗力。
又称
另见