溶出度试验

溶出度试验观察药物从其剂型中释放并进入溶液的速度，做法是将一片药片或一粒胶囊投入装有温热液体的容器，并随时间对液体取样。它回答一个很实际的问题：药被吞下后，活性成分多快能变得可供吸收？

将产品置于规定体积的介质中（常为 37 摄氏度——即体温——下的缓冲液），在标准装置中以设定转速搅拌。在固定的时间点取样并测定，求出已溶出的标示量百分比。结果通常表示为溶出曲线，或对照单点限度，如 30 分钟内溶出不少于 80%（常以 Q 表示）。

溶出度是一项关键的质量与性能检测，因为对许多药物而言，溶出是控制吸收的限速步骤。它被广泛用于批放行、检测处方或工艺变更，以及作为建立体内外相关性的工具——不过，只有当方法被证明具有区分力且相关时，体外结果才能预测体内行为。