溶出

一片被吞下的药片要发挥任何作用，其中的固体药物必须先在胃肠道的水性体液中转变为溶解的分子，因为只有溶解的药物才能进入血液。溶出就是这个交接过程：固体溶化进溶液的速度有多快、程度有多彻底。可以想象茶里的一块方糖——细粉几秒钟就消失，硬块却久久不化。

溶出不同于溶解度。溶解度是平衡时能溶解的最大量，是一个固定的上限；而溶出是固体趋近这个上限的速率。颗粒越小、暴露的表面积越大，固体形式越易溶，搅拌和升温越充分，溶出速率就越高。对许多药物——尤其是难溶性药物——溶出是吸收中最慢的一步，因而决定了药物进入体内的多少和快慢。

正因为溶出常常是限速步骤，所以会及早并常规地加以测定：使用标准化的仪器，让剂型在模拟胃或肠道条件的液体中翻滚或搅拌，并随时间取样测定已溶解的量。一个能与药物在人体内表现相关联的溶出测试，会成为强有力的质量控制和研发工具。需要注意的是，这种体外—体内相关性并无保证，必须逐案建立。