品質保證

品質保證是確保產品每一次都做對的整套有組織的體系——不僅僅是末端的檢測，還包括從源頭預防錯誤的設計、規程、訓練、文件和監督。如果說品質管制是品嚐那道菜，那麼品質保證就是讓這道菜可靠地好吃的整套廚房紀律。

品質保證是一把寬大的「傘」，涵蓋良好生產規範、書面規程、經驗證的製程與方法、供應商資格審核、變更管制、偏差調查、批次紀錄審核，以及最終放行或拒收一批產品的決定。它的目標是一致性：每一個單位、每一批產品都符合其品質標準，因為整個體系就是為實現這一點而設計和運行的。

品質保證與品質管制相互重疊，容易混淆。一個有用的區分是：品質管制是執行檢測和檢查的「做」，而品質保證是更寬廣的保證體系，它包含品質管制、規定事情應當如何做，並確認整套做法行之有效。品質保證是預防性、系統性的；品質管制只是其中一項驗證活動。