製程分析技術（PAT）

一個邊燉邊嚐湯、當場調鹽的廚師，與一個把湯端上桌、事後才問鹹不鹹的廚師，做的是兩回事。製程分析技術就是生產中的「邊做邊嚐」之道：一套用於設計、分析和控制生產的體系，它在物料正被加工的過程中即時測量關鍵品質與性能屬性。

PAT在FDA的一份框架文件（2004年）中被定義，並是QbD的核心，它用線上（in-line或on-line）感測器取代或補充緩慢的、事後的實驗室檢測。常用工具包括近紅外和拉曼光譜（無需取樣即可讀出混合物含量、水分或包衣厚度）、聚焦光束粒度測定，以及線上稱重。這些數據反饋給控制系統，後者可即時調節製程，使品質在被創造的過程中即被引導，而非到最後才被評判。

PAT是即時放行檢測和連續製造背後的使能技術，它把理念從檢驗產品轉向控制製程。誠實的告誡是：那些光譜方法是間接的，需要對照參考方法仔細校準；這些校準模型本身必須經過驗證，並隨物料漂移而維護；一個失靈的探頭可能誤導控制迴路——所以PAT增加了能力，但也增加了一個其本身必須受控的新環節。