中間過程控制

司機在行車途中會不斷瞄一眼時速表和儀表板，在出事之前就修正方向——而不是等到了目的地才回頭問這趟開得好不好。中間過程控制就是生產中這種途中檢查：在生產進行中所做的檢驗和觀察，用以監測製程，並在必要時加以調整，從而使產品能夠符合其規格。

中間過程控制在單元操作鏈條的關鍵節點上進行。在壓片線上通常包括壓片前的混合均勻度，以及生產過程中按一定間隔抽檢的片重、硬度、厚度、脆碎度和崩解時限；對膠囊則是裝量；對液體則是pH值和裝量。操作員對照中間過程限度檢查這些指標，並能即時反應——調整壓片力或重新加料到料斗——遠在整批做完之前。

其目的在於儘早發現漂移並引導這一批，呼應GMP「品質在加工過程中被內建、而非在最後靠檢驗」的原則。中間過程控制不同於成品放行檢測：前者關乎控制正在進行的製程，後者則確認最終產品符合規格。製程分析技術實質上就是把中間過程控制推向連續、即時、自動化的極致。需要注意的是：一項中間過程控制的有用程度取決於其背後的取樣——基於過少或不具代表性樣本的檢查會帶來虛假的安心。