固體劑型:錠劑與膠囊
硬度
錠劑硬度是壓碎一錠藥所需的力,是衡量其機械強度的一個簡單指標。它回答一個實際問題:這錠藥能否經受包衣、包裝、運輸和藥瓶裡的顛簸而不破碎,同時在吞下後又能崩散開來?
硬度用硬度儀測定:把錠劑夾在兩個夾爪之間緩緩加壓,直至斷裂,並報告斷裂力(常以牛頓或千克力表示)。硬度取決於壓錠時所用的壓製力和處方——黏合劑越多或壓力越高,錠劑越硬。由於較大的錠劑天然需要更大的力才能壓斷,該值有時會換算為與形狀無關的抗張強度,以便公平比較。
硬度是一種權衡,而非越大越好的目標。太軟則錠劑在搬運中碎裂;太硬又可能難以崩解,拖慢藥物釋放。它與脆碎度密切相關——兩者都考察機械強度——但硬度是一次性的壓碎力,而脆碎度衡量的是對反覆磨蝕的抵抗力。
又稱
另見