基礎:什麼是藥劑學

藥典

藥典是一部官方參考書,規定藥物在法律上獲認可的標準:每種藥物與賦形劑應當是什麼、必須有多純、以及如何檢驗。可以把它看作一本規則書,界定在某國究竟什麼才能合法地被稱為,比方說,阿斯匹靈。

其核心內容是專論——針對每種物質或產品的標準化條目,給出其定義、鑑別試驗、純度限度、含量測定方法與可接受標準。藥典還描述通用方法,例如如何進行溶離度試驗或測定錠劑脆碎度,使各地實驗室都以相同方式檢驗。

主要藥典包括《美國藥典》《歐洲藥典》《英國藥典》,以及《中華人民共和國藥典》等各國藥典。在承認某部藥典的國家,其標準並非僅供參考,而是可強制執行的要求;不符合相應專論的產品在法律上即屬不合格。

又稱
pharmacopeia药品标准典藥品標準典