美國藥典（USP）

美國藥典是美國藥品品質的官方規則手冊——一本厚重的參考書，對每一種藥品都明確規定其必須含有的成分以及如何加以證明。可以把它看作食譜與檢驗方案的結合體：任何生產藥品的人都能查到相應品項條目，了解它必須達到的標準。

美國藥典與《國家處方集》一起出版（合稱 USP-NF），由一家非政府的科學組織編纂，但其標準透過美國《聯邦食品、藥品和化妝品法》而具有法律強制力。每一種藥物或賦形劑都有一個專論，列出其鑑別、含量、純度以及用於驗證這些指標的分析方法。通則則描述各專論所引用的共用操作，如溶離度測定或無菌檢查。

其他地區也維護各自的藥典——歐洲藥典、英國藥典、日本藥典——協調統一的努力試圖使它們趨於一致，但方法和限度上的差異依然存在。一個產品可能符合美國藥典，卻仍需滿足藥典之外的額外法規要求。