專論

專論是藥典中為某一特定品項——比如某種原料藥或其錠劑——專門設立的條目（一頁或數頁）。它就像該品項的官方規格表：讀完它，你就知道該品項是什麼，以及如何確認它是真品、品質是否合格。

典型的專論會寫明品項名稱並給出定義（包括可接受的含量範圍，如標示量的 95.0%–105.0%），然後列出各項檢測：鑑別以證明它確為正確的物質，含量測定以測出活性成分的量，以及針對雜質、水分和殘留溶劑的純度檢查。對於劑型，專論還會增加產品特有的檢測，如溶離度、崩解時限或劑量單位均勻度。方法往往透過引用通則來規定，而非全文重複。

專論設定的是公開的最低標準，因此兩家生產商可以採用不同製程，卻都依據同一標尺證明合規。專論並非品牌產品全部註冊品質標準的完整描述，後者可能包含藥典中沒有的額外檢測。