藥物警戒

藥物警戒是對一種藥物在其整個上市期間所持續保持的安全守望。批准是依據數千人參加的試驗證據而授予的，但真正的安全故事，只有當數以百萬計的人在日常條件下服用該藥後才會展開。藥物警戒就是那套在慶功宴早已散場之後仍持續傾聽、收集危害報告的系統。

它的核心活動是發現、評估、理解和預防不良反應。醫師、藥師、病人和企業把可疑反應報入自發報告資料庫；專業人員隨後從這股報告洪流中篩查出模式，即信號，提示某藥可能正在引起試驗中未見的問題。可疑的信號會被進一步調查，有時會專門開展研究，以判斷這種關聯是否真實。

當一種真實的危害得到確認時，藥物警戒便引出行動。監管機構可能在說明書中增添新的警示、限制已批准的用途、要求採取風險管理措施，或者在問題足夠嚴重時撤回該藥。這門學科由此閉合了藥物風險—獲益平衡的迴路——這種平衡從來不是一勞永逸地敲定，而是隨證據積累不斷被重新判斷。

這套系統有實實在在的侷限。自發報告是自願且不完整的，因此許多反應未被上報，而一份報告只顯示出可疑的關聯、並非已證實的關聯。由於真正暴露的人數往往不得而知，原始的計數無法給出可靠的發生率，因此信號通常需要更嚴格的研究加以確認，才能得出確定的結論。