藥物不良反應

藥物不良反應是指在按常規推薦劑量使用藥物時出現的任何有害且非預期的反應。關鍵在於「常規劑量」：它不涉及用錯藥或過量，而是說一種被正確服用的藥物仍然惹了麻煩——這是有時隨有益作用而來的不情之願的代價。

藥理學家常把反應分型。A型（「增強型」）反應是藥物已知藥理作用的放大——可預測、與劑量相關，通常減量即可逆轉，如抗凝藥引起的出血。B型（「古怪型」）反應無法從藥物主要作用推測、與劑量無明確關係，包括過敏反應和特異質反應，如青黴素皮疹。其餘分類還描述慢性、遲發以及停藥相關的反應。

上市後透過藥物警戒系統持續追蹤不良反應，因為罕見反應往往要在數百萬人用藥後才會浮現——這一暴露規模遠超任何臨床試驗所能納入。上報疑似反應正是監管機構發現新安全訊號、並在必要時撤市的途徑。

對任何單個患者而言，證明因果關係確實很難。治療期間出現的不良事件，可能由藥物所致，可能由疾病本身所致，也可能只是巧合，因此臨床醫生會權衡時間關係、停藥與再激發以及生物學合理性，而不是一概歸咎於藥物。