IV期臨床試驗

IV期臨床試驗是藥物已經上市之後開始的那場長期守望。前面幾期是在受控條件下用精心挑選的志願者檢驗藥物；IV期研究的則是當數以百萬計的普通人在日常生活中開始服用它、連同他們各自其他的疾病、藥物、年齡和習慣時，會發生什麼。這就像彩排與真正的、沒有終點的正式演出之間的區別。

這些研究有幾重目的。它們搜尋那些在早期試驗僅有的幾千名病人中根本不可能出現的罕見或遲發不良反應。它們檢驗在整潔的臨床試驗中看到的益處，能否在雜亂的常規診療中站得住腳；它們還可能把該藥與競爭藥物正面比較、考察長期使用，或在早期代表性不足的群體（如兒童或腎病病人）中加以檢驗。

IV期與在人群中持續監測藥物安全這一更廣泛的活動密切重疊。這裡的發現可以細化給藥建議、在說明書上增加警示、收窄已批准的適應症，或者在出現嚴重而意外的危害時，觸發該藥撤出市場。

由於IV期的許多證據來自觀察而非隨機分組，必須謹慎解讀：往往是病情更重的病人被開了某種藥，從而使它看起來比實際更危險；日常數據也更嘈雜、更不受控。IV期的力量在於其規模和真實性，而不在於隨機試驗那樣的實驗嚴謹性。