無菌與注射製劑
乾熱滅菌
乾熱滅菌是在烘箱中用熱空氣進行的滅菌,不涉及蒸汽。如果說高壓滅菌器是「高壓鍋」,那麼乾熱烘箱更像「烘烤」:微生物不是被濕熱凝固所殺滅,而是被其細胞成分的緩慢氧化和焦化所殺滅,因此需要高得多的溫度和長得多的時間才能奏效。
其典型循環遠比蒸汽更熱、更慢——例如 160°C 維持 2 小時、170°C 維持 1 小時,或 180°C 維持 30 分鐘——因為與冷凝蒸汽相比,乾空氣攜帶和傳遞熱量的能力很差。產品或物品必須在溫度下維持足夠長的時間,讓熱量遍及各處並持續。
它的專屬領域恰恰是蒸汽無法處理的材料:無水油類與脂肪性基質、乾粉,以及玻璃器皿。玻璃儀器、西林瓶和金屬設備常以此法處理。一個特別的額外好處是,在極高溫下(約 250°C 維持半小時或更久),乾熱能做到蒸汽做不到的事——破壞細菌內毒素,因此它對玻璃容器還兼具去熱原的作用。
其缺點在於高溫與長時。高溫下的長時間暴露排除了一切不耐熱之物——塑料、橡膠、水性溶液和大多數藥物——而大批物料緩慢且不均勻的受熱也必須經過仔細驗證。
擬用於注射製劑的空玻璃西林瓶被送入約 250°C 的隧道烘箱,既對其滅菌,又在無菌灌裝前破壞玻璃上的任何內毒素。
比蒸汽更熱、更慢——用於油類、粉末和玻璃器皿,並用於玻璃去熱原的方法。
乾熱是對玻璃西林瓶和安瓿去熱原的標準方法。滅菌殺滅的是微生物;而溫度高得多的去熱原循環還能進一步使它們遺留下來的耐熱內毒素失活。
另見