過濾除菌

有些藥物會被高壓滅菌器或烘箱的熱所破壞。過濾除菌繞開了這一難題——它不是殺滅微生物，而是把它們物理性地濾除：將液體壓過一張孔徑小到細菌無法通過的膜，於是另一側流出的便是無菌液，而藥物始終不曾受熱。

標準的除菌級濾膜標稱孔徑為 0.22 微米（有時寫作 0.2），小到足以截留細菌。其機理一部分是簡單的篩分——比孔大的顆粒被擋住——一部分則是較小微生物在膜上的吸附。由於產品本身從不受熱，這是不耐熱溶液的首選方法：蛋白質和多肽類藥物、某些抗生素、維生素和生物製品。

過濾並非最終滅菌法。無菌濾液必須在無菌條件下收集並灌入容器，因為濾膜雖能潔淨液體，卻無法在此後維持其潔淨。濾膜的完整性須在使用前後以起泡點法或壓力保持試驗加以驗證，以證明不存在微生物大小的漏點。

兩個坦誠的提醒。標準 0.22 微米濾膜能截留細菌和真菌，卻不能去除更小的病毒或溶解狀態的內毒素；而一張破損或孔徑過大的濾膜可能在不被察覺的情況下放過微生物——這正是完整性測試為何是強制要求而非可選項的原因。