滅菌

滅菌是使某物徹底不含活微生物的過程——包括細菌、真菌、病毒，以及尤為關鍵的、它們頑強的休眠孢子。消毒只是把病菌減少到安全水平；滅菌則力求一個不留。對於注入體內的產品，這個「絕對」目標正是全部要義所在。

由於無法對每一個單位都證明其絕對無菌，無菌性是以統計方式定義的。一套經過驗證的最終滅菌工藝，其設計目標是達到無菌保證水平（SAL）不超過百萬分之一——即某一單位仍殘留活微生物的概率不超過一百萬分之一。該工藝經一次確認後，便逐批監控，而非對整批進行無菌檢測。

滅菌大致有四條途徑。濕熱（加壓蒸汽，即高壓蒸汽滅菌）和乾熱以「烹煮」方式殺滅微生物；過濾把微生物從不耐熱的液體中物理性地濾除；氣體（如環氧乙烷）和輻射則用於無法耐受熱的物品。凡產品能夠承受之處，均優先在密封終容器中進行最終滅菌，因為這樣滅的正是成品本身。

一個坦誠的提醒：無菌性是整個工藝與包裝共同具有的屬性，而非你額外加入的某種「神奇成分」。一份滅菌完美的溶液若封裝在滲漏的容器裡，便不再無菌——這正是容器密閉完整性與殺滅步驟本身同等重要的原因。