無菌與注射製劑
高壓蒸汽滅菌
高壓蒸汽滅菌就是用「高壓鍋」來滅菌。在密閉腔體內,將水煮沸,所產生的蒸汽在壓力下被維持,從而能升至正常沸點之上——通常達到 121°C——這種濕熱蒸汽連頑強的細菌孢子也能殺滅。經典循環是在物料本身達到溫度後,於 121°C 維持 15 分鐘。
其奧妙在於水分。飽和蒸汽所攜帶的致死能量遠大於同溫度下的乾空氣;當它接觸較冷的表面時會冷凝,把潛熱直接釋放到微生物所在之處,並浸潤其蛋白質使之凝固。這正是濕熱比乾熱更快、所需溫度更低的原因。該循環以溫度、壓力、時間以及攜帶耐熱孢子的生物指示劑來監控。
凡是能耐受熱與濕氣之物,高壓蒸汽滅菌都是首選方法:密封容器中的水性溶液、手術器械、玻璃器皿、橡膠塞、手術衣與敷料。由於它可在密封的終容器上進行,因而是一種真正的最終滅菌方法。
它的侷限同樣明確。高壓蒸汽滅菌無法滅菌油類、脂肪或乾粉(蒸汽無法穿透它們),也無法用於會被熱或水破壞之物——不耐熱藥物、許多蛋白質,以及大多數會熔化或變形的塑料。
密封的生理鹽水瓶被裝入高壓滅菌器,於 121°C 維持 15 分鐘;蒸汽滲入封口路徑,使成品在其自身容器中即成為無菌。
加壓飽和蒸汽:對水性產品進行最終滅菌的標準首選方式。
眾所周知的 121°C/15 分鐘是基準循環,但還存在其他等效組合——例如 134°C 約 3 分鐘——因為溫度越高殺滅越快。密封溶液還需謹慎控制循環,以免內壓脹破容器。
又稱
另見