溶液、溶解度与溶出
漏槽条件
漏槽条件就好比把糖溶在游泳池里而不是顶针里:周围液体如此之多,无论溶解多少都几乎不会抬高浓度,于是固体能稳定地持续溶解,仿佛水永远是新鲜的。
正式地说,当介质中溶解的药物浓度远低于其饱和溶解度时即存在漏槽条件——按惯例常保持在饱和度的约三分之一(有时十分之一)以下。由于 Noyes-Whitney 方程中的浓度梯度(Cs − C)几乎不缩小,溶出速率便由剂型本身决定,而非受逼近溶解度上限所支配。
溶出度试验中刻意营造漏槽条件,使结果反映产品本身并模拟体内——在体内,吸收与循环持续移走溶解的药物。实践上,这意味着选用足够大体积的溶出介质,或加入表面活性剂、调节 pH 以提高溶解度,使难溶药物绝不受试验容器本身的限制。
又称
另见