药典

药典是一部官方参考书，规定药物在法律上获认可的标准：每种药物与辅料应当是什么、必须有多纯、以及如何检验。可以把它看作一本规则书，界定在某国究竟什么才能合法地被称为，比方说，阿司匹林。

其核心内容是专论——针对每种物质或产品的标准化条目，给出其定义、鉴别试验、纯度限度、含量测定方法与可接受标准。药典还描述通用方法，例如如何进行溶出度试验或测定片剂脆碎度，使各地实验室都以相同方式检验。

主要药典包括《美国药典》《欧洲药典》《英国药典》，以及《中国药典》等各国药典。在承认某部药典的国家，其标准并非仅供参考，而是可强制执行的要求；不符合相应专论的产品在法律上即属不合格。