含量测定

含量测定是回答样品中实际含有多少活性药物的定量检测。鉴别试验问的是“这是不是正确的物质”，而含量测定问的是“这里到底有多少”，结果以标示量的百分比或每单位的质量来表示。

含量测定通常在混合或合并的样品上进行，以估计一批产品的平均含量，其数值必须落在质量标准范围内（成品常为标示量的 90.0%–110.0%，原料药则更严）。现代含量测定多采用高效液相色谱法，先将活性成分与辅料、降解产物分离，再加以测定，但滴定法、紫外分光光度法和其他技术也会使用。

含量测定测的是平均量，而非单位间的离散——后者是含量均匀度的任务。一批产品可能平均含量完全合格，却因各单位差异过大而无法通过均匀度检查，因此这两项检测是互补的，不能互相替代。