药学等效性

当两种产品含有相同的活性药物、相同的用量、相同的剂型，并满足在含量与溶出等方面相同的官方质量标准时，它们即为药学等效。在纸面上，它们是同一种药物，只是可能由不同公司、用不同辅料制成。

药学等效是一种基于标准的比较：相同的 API、相同的规格、相同的剂型、相同的途径、相同的药典要求。它并不直接说明药物在体内的行为——两种药学等效的片剂，仍可能以不同速度释放其药物。

正因如此，仅有药学等效不足以宣称产品可互换。要能自由替换，产品还必须生物等效，即以相同的速度与程度把药物送入血液。药学等效是必要的第一步，但确认治疗上可互换性的是生物等效性。