基础:什么是药剂学
仿制药
仿制药是对原先有品牌的药物的复制,在原研药专利到期后以药物本身的名称(而非品牌名)出售。当一款重磅药的专利失效,其他厂商便可合法地生产同一种药物,通常价格便宜得多。
要获批准,仿制药必须以相同途径、相同剂型、相同规格含有相同的 API,并须证明生物等效性——即它把药物送入血液的速度与程度,与原研药基本相同。它的辅料、形状与颜色可以不同,但临床表现不应有别。
仿制药在不牺牲质量的前提下大幅降低药价,因为它们与品牌药满足同样的药典与生产标准。一个常见误解是仿制药药效较弱或品质较差;事实上,经妥善批准的仿制药被要求达到相同的治疗标准,差异主要在于价格、外观与非活性成分。
又称
另见