临床药理学、药物研发与监管
个体化医疗
个体化医疗是一种做法:根据你面前这位个体来量身裁定治疗的选择和剂量,而不是给每个人开同样的标准处方。旧模式是给“平均的患者”用“平均的药”、采“平均的剂量”;个体化模式则追问,是什么让这位具体的患者与众不同,并据此挑选一种更可能帮到他、更不易伤害他的治疗。
用于个体化的信息可来自许多来源:患者的基因、其肿瘤或感染的分子谱、血液标志物、器官功能、年龄、体重、其他疾病,以及他们所服用的其他药物。在其最强的形式中,一项检测识别出能预测反应的某种特征,于是该药只给携带这一特征的患者,有时还配以一项与该药同时获批的伴随诊断检测。
癌症是最清晰的范例。肿瘤越来越多地被检测特定突变,并据此选择匹配的靶向药,从而使一种疗法对某位患者的肿瘤有效、对另一位的肿瘤却毫无用处。除遗传学之外,这一更宽泛的理念也涵盖:依据肾功能调整剂量,或避开某位患者在遗传上易于发生不良反应的药物。
尽管前景诱人,个体化医疗既非魔法,也尚未普及。对许多疾病,我们仍缺乏可据以个体化的可靠标志物;预测性检测并不完美,可能误导;靶向治疗可能昂贵,并可能随疾病演变而失去效力。它是对来自临床试验的群体证据的精细化,而非取而代之。
一位肿瘤携带特定EGFR突变的肺癌患者,会被给予一种靶向EGFR的酪氨酸激酶抑制剂,而这种药对没有该突变的患者则无效。
把靶向药与肿瘤的分子谱相匹配,正是个体化医疗的实际运作。
伴随诊断是一种获批与特定药物配合使用的检测,用以识别该药预期会起效的患者。
又称
另见