溶液、溶解度与溶出

固有溶出速率

固有溶出速率剥去了粒径和形状这些令人困惑的变量,问一个更纯粹的问题:这种物质本身按单位暴露表面计溶解得有多快?它反映的是该物质的溶出行为,而非某一特定片剂或粉末的行为。

测定方法是把纯药物压成已知、固定面积的圆片,安装好使其只有那一个平面暴露,再在漏槽条件下于固定体积的介质中旋转。把单位时间溶解的量除以圆片面积,便得到按表面积归一化的速率——通常以毫克每分钟每平方厘米表示。由于面积、搅拌和介质都受控,结果只取决于固体的固有性质。

这使固有溶出速率成为有力的预制剂工具。它反映晶型、盐型、多晶型和固态本质如何影响溶解,而与该批次恰好被研磨得多细无关。作为参考,固有溶出速率低于约 0.1 mg/min/cm² 常预示溶出受限的吸收,提示需采用增溶策略。

固有溶出速率对表面积进行了归一化,而普通溶出速率没有。固有溶出速率较高的多晶型或盐型,确实按单位面积溶得更快;而普通溶出速率较快可能只是因为磨得更细。

又称
IDR本征溶出速率本徵溶離速率