药物研发、监管与管线

药物研发管线

没有哪家公司会把全部赌注押在单一药物上,因为大多数药物都会失败。相反,它会同时推进许多项目穿越开发流程,每个项目处于不同的阶段。药物研发管线就是这些候选物的整个组合——一个机构正从早期发现、经临床前工作和各临床阶段、推向批准的全部项目集合。它是公司储备的未来药物。

管线通常被描绘成一个分阶段的漏斗:发现、临床前、I期、II期、III期,然后是监管审评。许多项目从宽阔的早期一端进入,而只有少数能以获批的形式走出,因此一条健康的管线在顶端必须足够宽,才能产出哪怕少量的上市产品。由于每个阶段所需的时间和金钱都比上一个更多,管理者会持续权衡这个组合——推进有前途的,尽早砍掉薄弱的以节省资源,并在不同靶点和疾病领域之间平衡风险。

管线也是投资者和合作伙伴判断一家公司未来的依据,因为今天的收入来自过去的成功,而明天的收入则取决于如今正在开发的东西。诚实的现实是,管线会因淘汰而严重漏水:已发表的数字显示,只有一小部分临床前候选物最终抵达患者,这正是公司必须并行运行多个项目、而不是依赖任何单一项目的原因。

又称
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