癌症化疗与免疫药理学
生物治疗
生物治疗使用的是由活细胞制造、而非由普通化学合成的药物。传统的小分子药物就像工厂里冲压出来的简单机械零件;生物制剂则更像在生物反应器里培养出来的精致有机产物。它们是大型而复杂的蛋白质分子,远比普通药片更大、更精细。
这一家族包括单克隆抗体、融合蛋白、胰岛素等治疗性激素、凝血因子、干扰素和白细胞介素。它们采用重组DNA技术生产,即对工程化的细胞编程,使其制造某种特定的人体蛋白质。由于是大分子蛋白质,口服后会被消化,因此几乎总是经注射或输注给药,且半衰期往往较长。
有两个实际特点使生物制剂与众不同。其一,它们的体积和蛋白质本性可能使免疫系统对药物本身产生反应,降低疗效或引发反应。其二,由于无法用简单化学复制,仿制药不可能存在;取而代之的是高度相似的后续产品,称为生物类似药,需单独制造与检验。生物制剂是现代癌症与免疫性疾病治疗的核心,但通常价格昂贵且对储存条件敏感。
生物类似药并不像化学仿制药那样是完全相同的复制品;由于活体系统存在差异,监管机构要求专门的研究来证明生物类似药的表现与原研生物制剂相当。
又称
另见