基础:什么是药物化学

活性药物成分

活性药物成分(API)是药片中真正起治疗作用的那部分。一粒药片大多是填充剂、黏合剂和包衣;API则是藏在其中、占比很小的纯药物物质,其余成分都是为了把它递送出去而设计的。

正式地说,它是药品中负责产生治疗效应的、具有生物活性的化学组分。与之混合的那些非活性物质称为辅料,它们赋予药品形状、稳定性、口感和溶出行为,但本身没有治疗作用。

API必须制成高纯度且批次一致,因为杂质可能有毒或降低疗效,其固体形态在储存中也必须保持稳定。在严格质量规范下大规模生产API是工艺化学家的工作,并受良好生产规范的约束。

又称
API原料药原料藥