劑量單位均勻度

劑量單位均勻度是藥典的一項要求，即每一個單劑量單位——一片藥錠、一粒膠囊或一支灌裝西林瓶——實際所遞送的藥量都要接近其標示量。要點在於：患者服用的是一個個單位，而非整批的平均值，所以每個單位本身都必須達標。

藥典允許透過兩種途徑之一來證明這一點。含量均勻度對各個單位逐一測定其實際藥物含量，是通用方法，尤其適用於低劑量或低含量產品。重量差異對各個單位逐一秤量並據此推斷含量，僅在含量能可靠地隨重量變化時才被允許——如高劑量錠劑、單劑量容器中的溶液或冷凍乾燥固體。無論哪種途徑，數據都被歸算為一個可接受值，並須保持在設定限度以下。

劑量單位均勻度是統領性的要求；含量均勻度和重量差異是用以滿足它的兩種方法。是否允許使用重量差異，取決於劑量以及活性成分在單位中所占的比例，因此這一選擇由明確的藥典準則決定，而非任憑偏好。