基礎:什麼是藥劑學
標示量
標示量是一個劑量單位被聲明所含的活性藥物量,印在標籤上:對乙醯胺酚盒上的 500 毫克、每片 10 毫克、每 5 毫升糖漿中的 100 毫克。它是廠商對內含藥物多少所作的承諾。
品質檢驗要核查實際含量與該標示量的吻合程度。含量測定測出藥物的實際量,結果通常以標示量百分比表示;藥典設有可接受限度,常在 90% 至 110% 左右,批次落在此範圍內即視為符合其標示量。
標示量也是含量均勻度的參照點——後者核查各單位不至於偏離標示量太遠——並且是給藥的基礎:處方者與病人都信賴每個單位所含的正是標籤所言。廠商可能在生產時略微多投料,以確保在效期末、藥物緩慢降解後仍能滿足標示量。
又稱
另見