無菌與注射製劑
小容量注射劑
小容量注射劑,簡稱 SVP,是大輸液袋的「小弟弟」:一種裝量為 100 毫升或更少的無菌注射劑。想想那種常見的玻璃安瓿或帶膠塞的西林瓶,裡面盛著單次注射的藥液。
日常大多數注射劑都是小容量注射劑。它們可以是溶液、懸浮液、乳劑或凍乾粉末,分裝於安瓿(掰開、一次性)、西林瓶(帶塞,單劑量或多劑量)、預充式注射器或小型輸液瓶中。由於進入體內的體積不大,小容量注射劑不一定總要等滲;對於多劑量瓶,還可加入抑菌防腐劑,以防膠塞被反覆穿刺時受到污染。
小體積也放寬了一些限制。某種藥物若濃度太高或刺激性太強而無法以一升給予,有時以幾毫升的體積卻能被耐受;當緩慢注入或注入大靜脈時,略高滲或非水性的載體也是可以接受的。
即便如此,核心要求從不放鬆:小容量注射劑必須無菌、無熱原;而其極小的裝量又使得準確、完全地抽取與計量成為一項重要的品質關注點。
一支供單次肌肉注射的 2 mL 玻璃安瓿裝鎮痛藥,與一瓶 10 mL 含防腐劑的多劑量利多卡因,都是小容量注射劑。
100 mL 或更少——也是常規使用防腐劑的唯一一類注射劑。
多劑量瓶幾乎是注射劑中會出現防腐劑的唯一原因。單劑量安瓿無需防腐劑,因為它只開啟一次,餘者棄去;而多劑量瓶要被多次穿刺,必須在兩次使用之間抵禦微生物生長。
又稱
另見