無菌與注射製劑
等滲性
細胞就像一個個小水球,其膜壁允許水通過,卻擋住鹽和糖。若周圍的液體太稀,水會湧入,細胞膨脹乃至破裂;若太濃,水被抽出,細胞便皺縮。等滲性是指溶液中溶解粒子的有效濃度與機體自身體液相同,於是水既不湧入也不流出,細胞舒舒服服地維持原狀。
對注射劑和眼用製劑而言,等滲性以血液和淚液為基準,二者的行為相當於 0.9% 的氯化鈉溶液(約每千克 290 毫滲量)。處於此水平的溶液即為等滲;更稀者為低滲,會使紅血球膨脹破裂(溶血);更濃者為高滲,會使紅血球皺縮,並在注射部位引起疼痛或組織損傷。
製劑師透過加入惰性溶質——氯化鈉、葡萄糖、甘露醇或甘油——來調節張力,使過稀的藥液達到適宜的滲透強度。所需用量需經計算,常借助各成分的氯化鈉等效值。
一個有用的區分:張力是真實細胞膜所感受到的,而滲透莫耳濃度只是數溶解粒子的數目。一種能自由穿過細胞膜的溶質會增加滲透莫耳濃度,卻對張力毫無貢獻,因此二者並不總是一致。
0.9% 氯化鈉之所以被稱為「生理鹽水」,正是因為它與血液等滲;而把純水注入靜脈則會危險地低滲,使紅血球破裂。
匹配機體的滲透強度,細胞便能保持形態;偏離它,細胞便膨脹或皺縮。
對靜脈給藥而言,低滲溶液是更危險的方向,因為它會引起溶血。略高滲的溶液通常可以耐受,尤其在緩慢注入大靜脈、迅速被血流稀釋時。
另見