液體與半固體劑型
防腐劑
防腐劑是加入藥品中以阻止其變質的少量抗微生物化學物質——相當於藥學上讓冰箱裡開封醬料不長黴的東西。它不治療患者,而是保護產品。
正式地說,防腐劑是一種加入多劑量液體和半固體製劑中以抑制細菌、酵母和黴菌生長的輔料。水是微生物所需,因此任何含水相、會被開封反覆使用的製劑——滴眼劑、口服溶液、混懸液、乳膏、凝膠——通常都需要一種。常見例子包括對羥基苯甲酸酯類、苯扎氯銨、苯甲酸和苯氧乙醇,各自在特定pH範圍內有效。
有效性必須與安全性相權衡。防腐劑須在低而不刺激的濃度下有活性、穩定,並與配方其餘成分相容,但許多防腐劑可引起致敏或刺激眼等敏感組織。由於有些防腐劑會分配進油相或結合到包裝上,配方者必須確保水相中留有足夠的游離防腐劑才能真正起效——這要通過防腐效力(抑菌效力)試驗來驗證。
苯扎氯銨用作許多多劑量滴眼劑的防腐劑,但因長期使用會刺激眼表,對長期青光眼治療的患者更宜用單劑量無防腐劑裝。
少量抗微生物劑保護反覆開封的產品,而不治療患者。
只有游離溶解在水相中的防腐劑才有活性;若它分配進油相、結合到容器上或被pH中和,即便標示量已加入,製劑也可能通不過抑菌效力試驗。
又稱
另見