溶液、溶解度與溶離

沉降條件

沉降條件就好比把糖溶在游泳池裡而不是頂針裡:周圍液體如此之多,無論溶解多少都幾乎不會抬高濃度,於是固體能穩定地持續溶解,彷彿水永遠是新鮮的。

正式地說,當介質中溶解的藥物濃度遠低於其飽和溶解度時即存在沉降條件——按慣例常保持在飽和度的約三分之一(有時十分之一)以下。由於 Noyes-Whitney 方程式中的濃度梯度(Cs − C)幾乎不縮小,溶離速率便由劑型本身決定,而非受逼近溶解度上限所支配。

溶離度試驗中刻意營造沉降條件,使結果反映產品本身並模擬體內——在體內,吸收與循環持續移走溶解的藥物。實踐上,這意味著選用足夠大體積的溶離介質,或加入界面活性劑、調節 pH 以提高溶解度,使難溶藥物絕不受試驗容器本身的限制。

又稱
sink conditions漏槽状态下沉條件