溶液、溶解度與溶離

諾伊斯-惠特尼方程式

諾伊斯-惠特尼方程式是告訴你固體溶解多快的「配方」。可把它看作一份讓溶解加快的清單:暴露表面更多、已溶與可溶之間的差距更大、攪拌更快——每一項都把速率往上推。

其常見形式為溶離速率 dC/dt =(D·A / h)·(Cs − C)。其中 D 是藥物的擴散係數,A 是與液體接觸的固體表面積,h 是表面滯留擴散層的厚度,Cs 是飽和溶解度,C 是主體溶液中已有的濃度。(Cs − C)一項即驅動擴散的濃度梯度。

這個方程式把可調的槓桿清楚地擺了出來。把藥物磨得更細可增大 A;提高溶解度(成鹽、共溶劑、非晶形式)可增大 Cs;攪拌或降低黏度可減薄 h;保持 C 低——即沉降條件——可使推動力維持很大。它的主要理想化在於把溶離當作純粹透過均勻薄層的擴散控制過程,這對許多(但非全部)藥物是良好的近似。

在滿足沉降條件時,C 相對於 Cs 可忽略,方程式便簡化為速率僅與 Cs 成正比。這正是溶離度試驗刻意在沉降條件下進行的原因——把產品自身的行為與主體濃度隔離開來。