溶液、溶解度與溶離
固有溶離速率
固有溶離速率剝去了粒徑和形狀這些令人困惑的變量,問一個更純粹的問題:這種物質本身按單位暴露表面計溶解得有多快?它反映的是該物質的溶離行為,而非某一特定錠劑或粉末的行為。
測定方法是把純藥物壓成已知、固定面積的圓片,安裝好使其只有那一個平面暴露,再在沉降條件下於固定體積的介質中旋轉。把單位時間溶解的量除以圓片面積,便得到按表面積歸一化的速率——通常以毫克每分鐘每平方公分表示。由於面積、攪拌和介質都受控,結果只取決於固體的固有性質。
這使固有溶離速率成為有力的預製劑工具。它反映晶型、鹽型、多晶型和固態本質如何影響溶解,而與該批次恰好被研磨得多細無關。作為參考,固有溶離速率低於約 0.1 mg/min/cm² 常預示溶離受限的吸收,提示需採用增溶策略。
固有溶離速率對表面積進行了歸一化,而普通溶離速率沒有。固有溶離速率較高的多晶型或鹽型,確實按單位面積溶得更快;而普通溶離速率較快可能只是因為磨得更細。
又稱
另見