安全邊際

安全邊際是指治療患者所需的藥量與開始造成傷害的藥量之間的差距。這一差距越寬,正常劑量在演變為毒性劑量之前的迴旋餘地就越大。它實際上回答了這樣一個問題:在出問題之前,給藥能容忍多大的偏差?

實際中,這一邊際通常用暴露量之比而非劑量之比來表示,例如出現毒性時的血藥濃度除以產生療效的濃度。這比直接比較劑量更有意義,因為它考慮了實際到達體內的藥量。一個與特定風險相關的變體,是將某一單項危害(如 hERG 阻斷)的毒性暴露與有效暴露相比較。

寬闊的安全邊際讓人放心:患者之間的普通差異、藥物相互作用或意外過量都不太可能造成傷害。狹窄的邊際則要求謹慎給藥、密切監測,有時還需檢測血藥濃度。安全邊際是判斷一個候選藥物是否足夠安全可以推進的核心,而且必須結合所治療疾病的嚴重程度來權衡。